GCP Auffrischungs- und Update Online Kurs für Apothekerpersonal

GCP Auffrischungs- und Update Online Kurs für Apothekerpersonal bei klinischen Prüfungen nach dem AMG und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014

In diesen Online-Kurs geht es um ethische-, rechtliche und methodische Grundlagen von klinischen Studien, Planung, Vorbereitung und Durchführung der Prüfungen. Am Ende des Kurses ist ein Quiz mit 10 Fragen vorgesehen. Nach erfolgreicher Beantwortung der Fragen können Sie das Zertifikat herunterladen.

Alle unsere Kurse entsprechen der aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer (19.04.2022) und des Arbeitskreises der medizinischen Ethik-Kommission. Diesen Kurs ist zertifiziert und Sie können den VNR-Nummer und die Fortbildungspunkte bei Ihren Apothekenkammer gutschreiben lassen!

Teilnehmerkreis

Dieser GCP-Auffrischungs- und Update-Online-Kurs richtet sich an Apothekerpersonal mit Vorkenntnissen.

Informationen zum GCP-Auffrischungs- und Update-Kurses für Apothekerpersonal

  • 2 Teile in deutscher Sprache mit einem Quiz aus 10 Fragen
  • Bearbeitungszeit ca. 4 Stunden und schließt mit einem Quiz ab
  • Zertifikat zum Herunterladen
  • Zeit für die Bearbeitung ab Kauf: 60 Tage
  • Investition: 273,11€ + 19% MwSt. 51,89€ = 325,00€
  • Bezahlung: Via Kreditkarte oder Sofortüberweisung über unseren Partner Digistore24 inkl. Rechnungsstellung
    oder über den Reiter Anmeldeformular, scrollen Sie nach unten, da kommt dann Online-Kurs auf Rechnung. Danach schicke ich Ihnen einen Zugangslink zu.
    Wenn Sie eine Gruppe von Teilnehmer anmelden möchten, nehmen Sie Kontakt mit mir auf: info@fortbildung-klinischestudien.de

Die Vorteile von einem Online-Kurs sind:

  • Keine zusätzlichen Reisezeiten und Reisekosten
  • zeitlich und räumlich unabhängiges Lernen
  • kurzfristig durchführbar zum Studienstart
  • attraktive CME-Punktezahl

Inhalte des GCP-Auffrischungs- und Update-Kurses für Apothekerpersonal

Ziel des GCP-Auffrischungs- und Update-Kurses ist es, Ihr bereits vorhandenes Wissen bei der Vorbereitung und Durchführung von klinischen Prüfungen zu vertiefen sowie relevante Neuerungen (z.B. Arzneimittelgesetz, 4. AMG-Änderungsgesetz, Verordnung (EU) Nr.536/2014) zu vermitteln. Der Kurs beinhaltet folgende Schwerpunkte:

  • Grundlagen, Planung, Vorbereitung: Ethische Grundlagen, Definition klinische Prüfung, Abgrenzung Arzneimittel/ Medizinprodukte/ Lebensmittel/ Kosmetika, Abgrenzung zur nicht-interventionellen Prüfung (NIS), Unbedenklichkeitsprüfung, Verantwortlichkeiten, Aufgaben und Schnittstellen (Sponsor, Auftragsforschungsinstitut [CRO], Monitor, Prüfer, Stellvertreter, Mitglieder der Prüfgruppe), Ressourcenplanung (personelle und sächliche Ausstattung der Prüfstelle, Aufgabenzuweisung im Team (Schulung der Team-Mitglieder, Delegationsliste)
  • Rechtliche Grundlagen, Vertiefung, Auffrischung, Neuerungen: Relevante Änderungen aktueller einschlägiger Gesetze oder Änderungen nationaler/internationaler Regelwerke: 4. AMG Änderungsgesetz, GCP-V, Kernpunkte der Verordnung (EU) Nr. 536/2014, Deklaration von Helsinki, ICH-GCP E6 (R2), Kernpunkte Bundesdatenschutzgesetz (BDSG)
  • Durchführung: Screening, Ein- und Ausschlusskriterien, Aufklärung und Einwilligung, Dokumentation; Umgang mit Nichteinwilligungsfähigen und Minderjährigen), Prüfplankonforme Behandlung, Dokumentation (CRF) und Quelldaten, Studiendatenbank, Queries, Korrekturen und nachträgliche Änderungen;
    Umgang mit Prüfpräparaten
  • Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung und Archivierung: die Qualitätskontrolle und -Sicherung (internes Audit, Monitoring, Audit von Sponsor, Inspektion der Behörden und EU-Inspektionen, Archivierung und Vernichtung von klinischen Prüfungen
  • Quiz, bestehend aus 10 Multiple-Choice Fragen, um Ihr Wissen abzufragen
  • Anschließendes Quiz: Das Quiz besteht aus 10 Fragen. Die 10 Fragen werden bei jedem Durchlauf wieder neu zufällig gestellt. Die Beantwortung der Fragen dauert ca. 15 - 30 Minuten. Diese dient für die eigene Überprüfung, ob Sie die Inhalte verstanden haben oder diese erneut durcharbeiten sollten.

Der gesamte Kurs muss innerhalb von 60 Tagen absolviert werden. Wenn diese Zeit um ist und die Bearbeitung aller Module nicht erfolgreich oder vollständig war, muss der Kurs erneut begonnen werden.

Wie bekommen Sie das Zertifikat für den GCP-Auffrischungs- und Update-Kurses für Apothekerpersonal?

Dazu müssen Sie den Kurs durcharbeiten und das Quiz erfolgreich beantworten. Dieses dient als Motivation und Bestätigung, dass Sie alle Inhalte gut verstanden haben. Ist dem so, wird Ihnen das Teilnahmezertifikat freigeschaltet und Sie können es herunterladen.

Keinen Interessenkonflikten

Die Inhalte diesen Online-Kurs werden produkt- und dienstleistungsneutral gestaltet. Wir bestätigen, dass das Institut für Fortbildung klinische Studien, die wissenschaftliche Leitung und die Referentin potenzielle Interessenkonflikte gegenüber den Teilnehmern offenlegen.

Es besteht kein Sponsoring der Veranstaltung, die Gesamtaufwendung der Veranstaltung belaufen sich auf ca. 3.000,00€

Gender neutrale Sprache

Aus Gründen der Lesbarkeit wird im Text die männliche Form verwendet. Die Formulierungen beziehen sich jedoch auf Angehörige aller Geschlechter, sofern nicht ausdrücklich auf ein Geschlecht Bezug genommen wird.

Online-Kurs auf Rechnung

Sie können den Kurs bequem per Sofortüberweisung über unseren Partner Digistore24 buchen oder auf Rechnung, gehen Sie dann über das Anmeldeformular, scrollen Sie noch unten bis Online-Kurs auf Rechnung.

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