Online-Kurs MDR/IVDR-MPDG-Auffrischungskurs für Mitglieder einer Prüfgruppe in Verbindung mit dem MPDG

Online-Kurs MDR/IVDR-MPDG-Auffrischungskurs für Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen oder sonstigen klinischen Prüfungen nach der VO (EU) Nr. 2017/745-MDR, der VO (EU) Nr. 2017/746- IVDR in Verbindung mit dem MPDG

In diesem Online-Kurs geht es um Neuerungen bzgl. der rechtlichen Grundlagen von klinischen Prüfungen/Leistungsstudien, Planung, Vorbereitung und Durchführung der Prüfungen in MDR/IVDR in Verbindung mit dem MPDG. Am Ende des Kurses ist ein Quiz mit 10 Fragen vorgesehen. Nach erfolgreicher Beantwortung der Fragen können Sie das Zertifikat über die Teilnahme herunterladen.

Alle unsere Kurse entsprechen der aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer (19.04.2022) und des Arbeitskreises der medizinischen Ethik-Kommission.

Teilnehmerkreis

Dieser Auffrischungskurs richtet sich an verantwortliche Hauptprüfer, Prüfer und Prüfpersonal.

Informationen zum MDR/IVDR-MPDG-Auffrischungskurs in Verbindung mit dem MPDG

  • 3 Teile in deutscher Sprache mit einem Quiz aus 10 Fragen
  • Bearbeitungszeit ca. 5 Stunden und schließt mit einem Quiz ab
  • Zertifikat der Teilnahme zum Herunterladen
  • Zeit für die Bearbeitung ab Kauf: 60 Tage
  • Investition: 273,11,-€ + 19% MwSt. 51,89€ = 325,00€
  • Bezahlung: Via Kreditkarte oder Sofortüberweisung über unseren Partner Digistore24 inkl. Rechnungsstellung oder über den Reiter Anmeldeformular, scrollen Sie nach unten, da kommt dann Online-Kurs auf Rechnung. Danach schicke ich Ihnen einen Zugangslink zu.
  • Wenn Sie eine Gruppe von Teilnehmer anmelden möchten, nehmen Sie Kontakt mit mir auf: info@fortbildung-klinischestudien.de

Die Vorteile von einem Online-Kurs sind:

  • Keine zusätzlichen Reisezeiten und Reisekosten
  • zeitlich und räumlich unabhängiges Lernen
  • kurzfristig durchführbar zum Studienstart
  • attraktive CME-Punktezahl

Inhalte des Auffrischungskurses für Mitglieder einer Prüfgruppe

Ziel des Auffrischungs- und Update-Kurses ist es, Ihr bereits vorhandenes Wissen bei der Vorbereitung und Durchführung von klinischen Prüfungen zu vertiefen sowie relevante Neuerungen (z.B. Neue rechtliche Grundlagen seit 2021, MDR und ISO 14155, IVDR und ISO 20916 in Verbindung mit dem  MPDG zu vermitteln. Der Kurs beinhaltet folgende Schwerpunkte:

  • Grundlagen, Planung, Neuerungen: Neue rechtliche Grundlagen seit 2021, MDR, IVDR, MPDG, MPBetreibV, Strl.SchG, MDCG-Leitlinie und ISO 14155, ISO 20916, DIMDI-/ EUDAMED-Datenbank,  Konformitätsbewertung von Medizinprodukten, CE-Kennzeichnung, Medizinproduktklassen, Aufgaben des Prüfers /Mitglieder der Prüfgruppe, Datenschutz, Ärztliche Schweigepflicht, Strafvorschriften
  • Studienvorbereitung: Verträge, Versicherung, Veröffentlichungen / Publikationen
  • Studiendurchführung: Screening, Aufklärung und Einwilligung, Dokumentation CRF/eCRF, Queries, AE / SAE / USADE, Meldepflichten
  • Studienabschluss: Close-Out Visite, Archivierung, Vernichtung, Qualitätssicherung, PDCA/CAPA und Überwachung
  • Quiz, bestehend aus 10 Multiple-Choice Fragen, um Ihr Wissen abzufragen
  • Anschließendes Quiz: Das Quiz besteht aus 10 Fragen. Die 10 Fragen werden bei jedem Durchlauf wieder neu zufällig gestellt. Die Beantwortung der Fragen dauert ca. 15 - 30 Minuten. Diese dient für die eigene Überprüfung, ob Sie die Inhalte verstanden haben oder diese erneut durcharbeiten sollten.

Der gesamte Kurs muss innerhalb von 60 Tagen absolviert werden. Wenn diese Zeit um ist und die Bearbeitung aller Module nicht erfolgreich oder vollständig war, muss der Kurs erneut begonnen werden.

Wie bekommen Sie das Teilnahmezertifikat für den Auffrischungs- und Update-Kurs für Mitglieder einer Prüfgruppe?

Dazu müssen Sie den Kurs durcharbeiten und das Quiz erfolgreich beantworten. Dieses dient als Motivation und Bestätigung, dass Sie alle Inhalte gut verstanden haben. Ist dem so, wird Ihnen das Teilnahmezertifikat freigeschaltet und Sie können es herunterladen.

Keinen Interessenkonflikten

Die Inhalte diesen Online-Kurs werden produkt- und dienstleistungsneutral gestaltet. Wir bestätigen, dass das Institut für Fortbildung klinische Studien, die wissenschaftliche Leitung und die Referentin potenzielle Interessenkonflikte gegenüber den Teilnehmern offenlegen.

Es besteht kein Sponsoring der Veranstaltung, die Gesamtaufwendung der Veranstaltung belaufen sich auf ca. 3.000,00€

Gender neutrale Sprache

Aus Gründen der Lesbarkeit wird im Text die männliche Form verwendet. Die Formulierungen beziehen sich jedoch auf Angehörige aller Geschlechter, sofern nicht ausdrücklich auf ein Geschlecht Bezug genommen wird.

Gibt es für die Online-Kurse auch einen Mengenrabatt?

Ja, nehmen Sie mit uns Kontakt auf, wenn mehrere Personen aus Ihrer Klinik, Praxis, Institut an diesen Online-Kurs teilnehmen möchten. Gerne unter: 0151-11563432 oder info@fortbildung-klinischestudien.de

Online-Kurs auf Rechnung

Sie können den Kurs bequem per Sofortüberweisung über unseren Partner Digistore24 buchen oder auf Rechnung, gehen Sie dann über das Anmeldeformular, scrollen Sie noch unten bis Online-Kurs auf Rechnung.

Jetzt zum MDR/IVDR-MPDG-Auffrischungskurs anmelden

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